民政部正式頒布的《中國康復輔助器具目錄》（以下簡稱《目錄》）,這是我國首次頒布統一的康復輔助器具目錄，包含的康復輔助器具共有12個主類、93個次類和 538個支類。《目錄》的發布對于規范康復輔助器具市場、保障功能障礙者權益、推動行業發展具有十分重要的意義。
一、編制《目錄》的背景與意義
康復輔助器具，亦稱康復輔具，是指預防殘疾，改善、補償、替代人體功能和輔助性治療的產品，包括器具、設備、儀器、技術和軟件。康復輔具廣泛用于老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙者改善生活質量和促進康復，它涉及起居、洗漱、飲食、移動、如廁、家務、交流等生活的各個方面，涵蓋醫療康復、教育康復、職業康復和社會康復等各個領域，在康復過程中必不可少。配置康復輔具是幫助功能障礙者回歸社會最有效的手段，對于某些重度功能障礙者來說，甚至是唯一的康復手段。目前，我國有2億老年人、8500多萬殘疾人和每年上億人次傷病人，是世界上康復輔具需求人數最多、市場潛力****的國家。發展康復輔具業，制造、配置符合中國國情的康復輔具產品，滿足數量龐大的功能障礙者需求，提高他們的生活質量，已經成為政府和社會共同的責任。
近年來，我國康復輔具行業規模持續擴大，服務能力不斷增強，但服務體系不完善、支付體系不健全、產業發展滯后、行業管理薄弱等問題依然十分突出。發達國家早在上世紀五、六十年代就陸續公布了詳細的康復輔具目錄，用以指導本國的康復輔具生產、供應和配置，而我國至今缺乏科學規范、系統實用的全國性康復輔具目錄。
《目錄》的頒布填補了我國這一領域的空白，為今后國家制定相關政策法律，改進康復輔具產品服務，營造統一開放、競爭有序的市場環境提供了技術依據。一是有助于解決康復輔具產品名稱混亂、功能和需求不一致等問題；二是直接為建立康復輔具產品的注冊、認證、檢測等監管體系和統計指標體系提供了技術支撐；三是為建立、健全康復輔具方面的社會保險、司法鑒定、社會福利及其支付制度等,打下相應產品界定的基礎；四是有助于促進產品市場開發、配置服務機構及其專業技術人員快速成長。
二、制定《目錄》的整體思路
《目錄》堅持實用性和系統性原則，在遴選我國目前生產、供應和使用的所有康復輔具產品品種的基礎上，又針對康復輔具品種繁多且極具個性化的特點，按不同功能障礙者的實際需求進行了歸納、分類。這使得《目錄》包括了肢體殘疾、視力殘疾、聽力殘疾、言語殘疾、智力殘疾、精神殘疾和多重殘疾等各類殘疾人，步行活動困難、部分或完全不能生活自理的老年人，康復期的傷病人等功能障礙者所需要的康復輔具。此外，《目錄》也涉及社會交往、工作、生活、學習的各個領域，包括無障礙設計、日常生活活動、職業技能訓練和娛樂等。
《目錄》的編制內容主要依據國際標準ISO 9999:2011。該國際標準是美國、德國、日本、中國等十幾個國家的康復輔具行業專家長期研究成果，是指導世界各國有關康復輔助器具分類和術語的基礎性標準。《目錄》的分類編排，參照了國家最新《醫療器械分類目錄》的編排方式。
三、《目錄》的結構和內容
1.功能劃分
《目錄》以產品的功能進行劃分,分為主類、次類和支類。一個主類等于其下所有次類之和，一個次類等于其下所有支類之和，列入本目錄的共有12個主類、93個次類和 538個支類，每個支類的名稱在目錄中是唯一的，它在目錄中只有唯一的一個位置。《目錄》主類與國際標準ISO 9999:2011一致，共12項，涵蓋了目前國際上所有的康復輔具類型，但根據我國康復輔具生產、供應和使用情況，對國際標準中的主類編號進行了重新編排（詳見下表）。
目錄主類編號對照表
2.代碼組成
《目錄》的“代碼”由三對數組組成，每對數組為兩位阿拉伯數字。第一對數組表明主類，第二對數組表示次類，第三對數組表示支類。如代碼：01 24 15，表示主類為“01 矯形器和假肢”、次類為“01 24 下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”。代碼所用數字一般以相隔三個數字挑選，以便在以后修改或補充時不必對目前的分類基礎進行改動。在所有條目中，如果有“其它”的康復輔具，保留了一個固定位置“（99）”。
3.品名舉例
《目錄》中，屬于同一支類的康復輔具產品歸入“品名舉例”之中。列入本目錄中各支類“品名舉例”中的康復輔具產品共1001個。這些列舉出的康復輔具產品并不是現有的全部同類產品，也不排除今后會有同類的新產品出現。如支類為“大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。
4.說明
“說明”是對該列的康復輔具在功能、結構、使用范圍、制作材料等方面，需要加以特別解釋時，進行的簡要說明。
5.普適型產品
《目錄》中帶*號的為普通適用型產品，即普適型產品，是指目前國內市場已有且普遍使用，并能保證供應和配置的產品。本次《目錄》中12種主類中，普適型產品只有“01 矯形器和假肢” 1類,列舉了普適型產品343個；93種次類中，普適型產品有10類,其中列舉了普適型產品92個；538種支類中普適型產品有25類, 其中列舉了普適型產品80個；其它支類中還列舉了普適型產品121個。《目錄》中共列舉出普適型產品636個。
6.舉例
代碼：0124 15，主類為 “01 矯形器和假肢”、次類為“01 24下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。
四、《目錄》的修訂和完善
康復輔具的新設計、新技術、新產品日新月異，不斷有新類別的康復輔具產生。《目錄》的編制充分考慮了目錄擴展和可延續的需要，便于今后的補充和完善。一是在編寫《目錄》時，力求從結構設計和編寫規范上，為今后的擴展和延續作出恰當的安排。二是《目錄》三個層次、六位代碼的設計為今后《目錄》的拓展留有余地，可以增加新層次，也為今后編制《康復輔具產品價格目錄》和《康復輔具生產供應目錄》等打下基礎。三是在《目錄》的代碼設計上留有間隔，以便今后在補充新的產品時，原分類條目仍能保持原代碼。
相對于康復輔具品種繁多且極具個性化的特點來說，目前《目錄》的三個層次編排略顯簡單，特別是將一些性能、價格差別較大的產品歸為“次類”一類，會給具體配置工作帶來不便。有待于今后增加新的層次，以保證每個具體產品與《目錄》對應的唯一性。民政部將根據康復輔具市場變化，適時對本《目錄》進行修訂。（本文來源：社會福利和慈善事業促進司）
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